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Nov 29, 2023

Santé Canada autorise Fotona Dynamis pour l'incontinence urinaire à l'effort (IUE) et l'atrophie vulvo-vaginale (AVV)/syndrome génito-urinaire de la ménopause (GSM)

Le système laser Dynamis de pointe de Fotona obtient la première autorisation de l'industrie

Le système laser Dynamis de pointe de Fotona obtient la première autorisation de l'industrie

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27 août 2019, 4 h 55 HE

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LJUBLJANA, Slovénie, 27 août 2019 /CNW/ - Dans le cadre d'une première réalisation dans l'industrie, le système laser Dynamis de Fotona a reçu l'autorisation de Santé Canada, la Loi sur les aliments et drogues du Canada et l'Agence de réglementation, pour traiter l'incontinence urinaire d'effort (IUE) et l'atrophie vulvo-vaginale (AVV)/syndrome génito-urinaire de la ménopause (GSM). Le traitement de ces conditions peut être obtenu en utilisant la modalité exclusive Fotona SMOOTH® Er:YAG et les pièces à main et spéculums robotiques G-Runner et G-set, qui ont été spécialement conçus pour une utilisation facile et précise lors des traitements intravaginaux. Après un examen approfondi de la documentation détaillée et des études publiées réalisées avec le système laser Dynamis de Fotona, l'autorisation a été accordée par Santé Canada, validant davantage l'engagement de Fotona envers la médecine factuelle.

La technologie brevetée Fotona SMOOTH® occupe une position tout à fait unique sur le marché, ce qui en fait une solution de premier plan pour les prestataires et les patients. Contrairement aux technologies laser concurrentes, Fotona SMOOTH® est totalement non ablatif et combine un mécanisme de choc thermique superficiel supplémentaire de régénération tissulaire avec une fonction de sécurité autorégulatrice unique. On pense que ces caractéristiques de régénération bi-tissulaire de Fotona SMOOTH® sont responsables de l'innocuité et de l'efficacité extraordinaires rapportées des lasers Er:YAG de Fotona lorsqu'ils sont utilisés pour la thermothérapie de la paroi vaginale afin de soulager les symptômes de l'incontinence urinaire d'effort et du syndrome génito-urinaire de la ménopause.

Combinant deux longueurs d'onde complémentaires, 1064nm et 2940nm, avec les caractéristiques d'impulsion exclusives de Fotona, le Dynamis PRO est un système polyvalent capable d'effectuer une large gamme d'applications, non seulement en gynécologie mais aussi en chirurgie et en esthétique. Le robot G-Runner permet des traitements intravaginaux révolutionnaires avec facilité et précision. Cette technologie innovante est la raison pour laquelle les prestataires choisissent Fotona pour obtenir des résultats optimaux pour leurs patients et établir davantage leurs pratiques comme les meilleures de leur catégorie.

Cette autorisation est une autre réussite pour Fotona, marquant la première du genre dans l'industrie du laser. Connu dans le monde entier pour son dévouement continu au développement de technologies de pointe, Fotona s'est imposé comme la référence en matière de technologie laser pour les prestataires de soins de santé et les patients du monde entier.

À PROPOS DE FOTONA

Fotona (www.fotona.com) a vendu plus de 30 000 lasers dans le monde, avec des ventes directes aux États-Unis et une distribution dans plus de 60 pays. Fotona produit des lasers primés dans les domaines de la dentisterie, de l'esthétique, de la dermatologie, de la gynécologie et d'autres domaines médicaux. Fotona possède l'une des main-d'œuvre les plus instruites de l'industrie, avec un nombre exceptionnellement élevé de docteurs spécialisés dans le laser et la technologie médicale. De solides capacités de R&D ont toujours été un avantage concurrentiel clé de l'entreprise, résultant en de nombreuses solutions brevetées, notamment le bras articulé Optoflex®, les technologies Quantum Square Pulse et Variable Square Pulse, le mode Fotona SMOOTH®, la technologie Vacuum Cell, et plus encore.

La société fabrique tous ses systèmes laser en interne, garantissant que chaque système est de la plus haute qualité, fiabilité, facilité d'utilisation et durabilité, conformément à toutes les normes internationales applicables. Lorsque vous choisissez Fotona, vous choisissez une entreprise qui vise à choisir en permanence la perfection pour répondre aux besoins d'un marché très exigeant.

Logo - https://mma.prnewswire.com/media/966027/Fotona_Logo.jpg

CONTACT:Ladislav Grad [email protégé] (+386)-1-5009-100

SOURCE Photon

https://www.fotona.com